仪器设备管理系统-设计管理
说明:
本文由超易软件小编搜集整理仪器设备管理系统程序,基本功能点以及设计要点,以下是仪器设备管理功能图。
1 目的
为保证检测中所用的仪器设备的正常动作确保检测数据的准确性和有效性,特制定此程序软件。
2 适用范围
本程序适用于医院,高校实验室,大型仪器公司所有的仪器设备管理。
3 职责
3.1 公司总经理批准仪器设备采购申请和年度仪器设备检定计划。
3.2 技术负责人负责审核设备采购申请,批准设备投入使用和编写年度设备检定计划,组织设备停用、报废的评审。
3.3 综合管理办公室负责设备的采购及管理。
3.4 检测部门负责人负责提出仪器设备购买申请及设备的验收。
3.5 检测人员负责设备的使用、保养。
3.6 监督员负责仪器设备的使用情况的监督。
3.7 综合管理办公室负责仪器档案资料的存档。
4 工作流程
4.1 仪器设备的购置
建议使用超易设备管理系统申购流程,预先设置好申购流程即可,具体可参考《设备申购管理》
4.1.1检测部门负责人根据业务的需要,向技术负责人提出采购申请,每年年底或工作需要时提出仪器设备购置申请,采购仪器设备的工作流程参照《外部支持和供应管理程序》。
4.1.2购入的设备,由综合管理办公室登记,与部门负责人共同按合同(装箱单)验收,并建立设备技术档案。
4.1.3验收工作必须做好记录,验收不合格的不能投入使用,由综合管理办公室向供货单位进行交涉,或者退货。
4.2 仪器设备的使用、保养
4.2.1仪器设备档案的建立
综合管理办公室负责本公司的仪器设备管理,对仪器设备建立总台帐,定期对仪器设备进行监督检查。
4.2.1.1 计量设备必须进行使用前和周期检定,并建立设备技术档案,内容包括:
①设备的名称;
②制造商名称、型号、序号或唯一标识;
③接收日期和启用日期;
④目前放置地点(如果适用);
⑤接收时的状态(例如全新的,用过的,经改装的);
⑥ 使用说明书的原件;
⑦校准和/或检定(验证)的日期和结果以及下次校准和/或检定(验证)的日期;
⑧迄今所进行的维护和今后维护计划的细节;
⑨损坏、故障、改装和修理的历史;
⑩操作规程;
⑩仪器设备检定或校准证书;
4.2.1.2 非计量设备应建立设备档案,内容包括仪器设备一览表。
4.2.2综合管理办公室在计量设备投入使用前或按周期进行检定后,由技术负责人批准方可投入使用。
4.2.3投入使用的设备必须由检测部门负责人指定专人负责,尤其是贵重的、较复杂的、进口的设备要求建立授权使用范围。指定的专人应做好设备的保管工作和维护工作,不熟悉仪器设备使用的人员要经过培训,经该部门负责人认可才能使用。大型贵重仪器要经过仪器厂家组织的专门训练才能操作使用。
4.2.4操作人员在进行检测工作前必须先确定该仪器设备是否经过检定或校验的,检查设备状态标识,确保在有效期内。
4.2.5检测部门应做好检测前的准备工作,应根据仪器说明书及有关标准编写好操作规程,检测人员应严格按操作规程操作,严禁超负荷、超规程使用设备。
4.2.6现场检测设备的使用由检测部门向综合管理办公室办理领用手续,完成检测后归还,对于经常使用的,可办理长期领用手续,综合管理办公室应定期对这些设备进行检查,并督促各部门进行维护,而这些设备的领用和保管人有责任做好保管和维护的工作。现场检测完成返回时,应由保管人将这些设备安置好。
4.2.7设备使用人应如实填写设备使用记录,记录使用过程中发生的所有事项。当设备在使用中发生以下情况,应立即停止使用,并报告部门负责人,由技术负责人确认是否停用设备。
① 过载;
② 误用;
③ 故障;
④ 有缺陷或有怀疑。
4.2.8综合管理办公室应按设备维护保养计划定期对设备进行维护保养。
4.3 仪器设备的维修
4.3.1故障设备由专业维修人员负责技术维修或经公司总经理批准同意外出修理。设备修复后,由技术负责人确定是否需要计量检定,确需经过检定的,证明满足要求后才能投入使用,并填写好维修记录。
4.3.2现场检测设备的控制参照《工程现场检测工作程序》进行。
4.4 仪器设备的标识
4.4.1每台设备都有唯一性管理编号,并有明显、唯一性的标识表明其工作状态,防止设备超周期、超范围使用,以利于综合管理办公室定期和质量监督员不定期的监督检查。
4.4.2设备标识分三类,分别为
①合格—绿色;
②准用—黄色;
③停用—红色。
4.4.3标识的使用
①通过检定合格的设备,贴绿色合格标记;
②对于没有计量特性要求,只作功能性使用,经检查性能正常的设备;无法检定,经过比对或鉴定适用者;某些功能已丧失,但检测工作所用功能正常且经校准合格者;以及降级使用者,贴黄色准用标识;
③对出现故障、未经检定、检定不合格或超过检定周期的设备,贴红色停用标识。
4.4.4所有标识内容,必须填写完整。标识贴在设备的明显部位上,更换时,撕掉或覆盖原标识,在同一位置上贴上新的标识。
4.5 设备降级使用和报废
4.5.1设备的降级使用
4.5.1.1 设备经修理后,准确度、精度、灵敏度、稳定性等仍然达不到原来的性能指标,但对于某些检测项目精确度要求不高,设备提供的检测数据,精确度仍可满足检测工作质量要求时,可以实行降级使用。设备降级使用须提供检定证书,确保其输出量值符合要求。
4.5.1.2 设备降级使用由检测部门提出申请,技术负责人审核,报公司总经理批准使用。
4.5.2设备的报废处理
4.5.2.1对已失去使用价值或损坏无法修复的设备由技术负责人组织有关人员进行核定,给出核定意见,报公司总经理批准后办理报废手续。
4.5.2.2 报废设备必须做好标识工作,尽可能移到单独的地方安置或丢弃,防止误用。
4.5.2.3 设备记录在报废一年后方可销毁。
4.6 执行期间核查制度
4.6.1经常在室内固定场所以外地方使用或使用频率较高,或容易产生浮移或不稳定的设备,除按正式送检外应两次周检期间进行期间检查。
4.6.2期间核查不能代替定期设备检定和校准,核查标准也应进行校准和确认。
4.6.3期间核查可用相同准确度的方法考核主要参数,其作用在于及时发现故障防止不符合技术规范要求的设备使用。
4.6.4计算机自动采集系统,每月进行一次记录备案。
4.6.5期间检查由检测组派专人进行检查情况,记录并归案。
5 相关文件
5.1《外部支持和供应管理程序》HZJCZX/CX33
5.2《工程现场检测工作程序》HZJCZX/CX20
6 质量记录
6.1仪器设备维护及维修记录表
6.2仪器设备使用记录表
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